" 中国药典对丸剂的质量控制要求主要包括以下几个方面： 1. 原料药：丸剂的原料药应选用符合药用标准的品种，其质量应稳定，杂质含量应符合规定。对于一些特定药物，还需考虑其活性成分的含量、生物利用度等因素。 2. 辅料：丸剂制备过程中所使用的辅料应符合药用要求，如赋形剂、润滑剂等。不同种类的丸剂可能需要特定的辅料，如水丸需要水，蜜丸需要蜂蜜等。 3. 制备工艺：丸剂的制备工艺应确保药物的有效成分能均匀分布于丸剂中，且能保持一定的物理和化学稳定性。如制丸过程中需要进行干燥、粉碎、混合、制丸、滚圆等步骤。 4. 质量标准：丸剂的质量标准主要包括外观性状、丸重差异、装量差异、水分、干燥失重、炽灼残渣、酸败度等方面。其中，外观性状应符合规定，丸重差异和装量差异应在允许范围内，水分、干燥失重等指标应符合相应的规定。 5. 卫生学要求：丸剂的生产过程应符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，确保产品的卫生学安全。 6. 稳定性：丸剂在储存过程中应保持稳定，不发生霉变、酸败等现象。对于一些易氧化的药物，还需进行抗氧化措施。 总之，中国药典对丸剂的质量控制要求涵盖了从原料药到制备工艺、质量标准、卫生学要求及稳定性的方方面面，以确保丸剂的临床使用安全有效。"